Seamos honestos. La búsqueda de la píldora anticonceptiva masculina se está llevando a cabo con bastantes más remilgos que la femenina. Con la femenina: ¿No se quedan embarazadas, pero aumenta el riesgo de trombosis, infarto de miocardio y derrame cerebral? Se sigue adelante. Con la masculina: Parece que no producen esperma, pero les ha salido un poco de acné. Mejor seguir investigando. Si lo imaginamos con el meme del perro grande y el perro pequeño, todo tiene mucho más sentido.
Puede que sea por eso por lo que llevamos décadas esperando esa pastilla para hombres que nunca llega. Sin embargo, es posible que haya una bastante cerca, según los resultados del ensayo clínico llevado a cabo recientemente por la compañía YourChoice Therapeutics.
Se trata de una píldora anticonceptiva masculina sin hormonas. Los intentos de una opción hormonal, similar a la que se emplea en mujeres, no han llegado a buen puerto en el pasado. Ha habido muchos intentos, todos ellos cancelados por efectos secundarios de diversa gravedad. Algunos, lógicamente, requerían detener los ensayos clínicos, como en el caso de la pastilla que causó tantos efectos en el estado de ánimo que incluso hubo un caso de suicidio. En otros casos, en cambio, la gravedad de los efectos secundarios era discutible.
Sea como sea, está claro que la línea de investigación predilecta es la que no involucra a las hormonas, por lo que la opción de YourChoice Therapeutics es de lo más prometedora. Se trata de un fármaco, bautizado como YCT-529, que afecta a una sustancia esencial en la síntesis de espermatozoides, impidiendo que esta se pueda llevar a cabo temporalmente. En estudios con animales se ha visto que es totalmente reversible, algo que sería ideal si también se replica en humanos. De momento, la primera fase de ensayos clínicos solo ha demostrado que es totalmente segura, pero este era uno de los check points más necesarios, por lo que es una magnífica noticia para seguir con la investigación.
¿Cómo funciona esta píldora anticonceptiva masculina?
La píldora anticonceptiva masculina de YourChoice Therapuetics bloquea el receptor de las células de los testículos al que se une el ácido retinoico para que lleve a cabo su función. Este es un derivado de la vitamina A esencial para la correcta síntesis de espermatozoides. Si se bloquea su receptor, la espermatogénesis no puede llevarse a cabo correctamente.
En estudios con ratones y primates no humanos se han confirmado tres cuestiones importantes. Por un lado, que se suprime la síntesis de espermatozoides con solo unas semanas de administración: 4 en el caso de los ratones y 2 en el de los primates no humanos. Además, se ha observado que apenas hay efectos secundarios. Y, finalmente, se ha confirmado que la espermatogénesis vuelve a la normalidad unas 6 semanas después de suprimir el tratamiento.
Para que esta píldora anticonceptiva masculina pueda llegar a comercializarse es importante confirmar estos tres puntos clave también en humanos. El pasado mes de marzo se anunció que había finalizado la primera fase de ensayos clínicos y que los resultados habían sido buenos, pero hasta ahora no se había hecho una publicación al respecto. Ya sabemos que el check point de la seguridad está más que confirmado.
¿Cómo lo han comprobado?
En el ensayo clínico participaron 16 hombres con edades comprendidas entre los 32 y los 59 años. Todos se habían sometido en algún momento a una vasectomía. En este caso, solo se quería analizar la seguridad, la espermatogénesis era lo de menos.
Todos recibieron una sola dosis que podía ser de 10, 30, 90 o 180 mg de YCT-529. La mayoría la tomaron en ayunas, aunque a algunos voluntarios se les dio una dosis de 30 mg junto a alimentos para comprobar si estos afectaban a los efectos del fármaco.
Ninguna dosis provocó efectos en la frecuencia cardíaca, los niveles de testosterona, los biomarcadores inflamatorios, los niveles de hormonas relacionadas con la fertilidad, el deseo sexual o el estado de ánimo. En general, no se detectaron efectos adversos. Además, tampoco se vieron diferencias entre el consumo en ayunas o con alimentos.
Por lo tanto, ya sabemos que esta píldora anticonceptiva masculina es segura a muchos niveles diferentes.
¿Y ahora qué?
El siguiente paso será comprobar cómo afecta esta píldora anticonceptiva masculina al conteo de espermatozoides en humanos. Esto ya se está comprobando en un ensayo clínico que comenzó en 2024 en Nueva Zelanda. En él participaron más voluntarios, como viene siendo normal en fases más avanzadas de los ensayos clínicos. En concreto, 50 hombres con edades comprendidas entre los 28 y los 70 años.
Los resultados deberían anunciarse a lo largo de este 2025. Si coinciden con los de la primera fase, esta píldora anticonceptiva masculina estaría ya muy cerca. Posiblemente más que ninguna otra hasta el momento. Ya iba siendo hora.